Farmaceutico N/I NOVO

Principais Atribuições e Responsabilidades

– Atuar como Responsável Técnico (RT) do Centro de Distribuição, garantindo o atendimento à legislação sanitária vigente e às exigências dos órgãos reguladores.
– Assegurar a manutenção das licenças, autorizações e demais documentos regulatórios necessários para operação.
– Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Armazenagem, Distribuição e Transporte de Medicamentos.
– Implementar, manter e promover a melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade.
– Elaborar, revisar, aprovar e controlar procedimentos, instruções de trabalho, formulários e demais documentos da qualidade.
– Gerenciar desvios, não conformidades, reclamações, devoluções, recolhimentos e demais ocorrências relacionadas à qualidade.
– Conduzir investigações, análises de causa raiz e implementação de ações corretivas e preventivas (CAPA).
– Monitorar indicadores de desempenho e propor melhorias para aumento da eficiência e conformidade dos processos.
– Planejar, realizar e acompanhar auditorias internas, externas, inspeções regulatórias e autoinspeções.
– Coordenar a qualificação e avaliação de fornecedores, prestadores de serviços e transportadoras.
– Avaliar e aprovar mudanças que possam impactar produtos, processos, sistemas ou requisitos regulatórios.
– Garantir a rastreabilidade dos medicamentos em todas as etapas de recebimento, armazenagem, separação, expedição e transporte.
– Supervisionar o monitoramento das condições ambientais, incluindo temperatura, umidade e demais parâmetros aplicáveis.
– Assegurar a correta segregação e gestão de produtos avariados, vencidos, recolhidos, interditados ou suspeitos de falsificação.
– Participar da gestão de riscos da qualidade e da elaboração de planos de mitigação.
– Ministrar e coordenar treinamentos técnicos e de qualidade, avaliando sua eficácia.
– Atuar como interface técnica junto à ANVISA, Vigilâncias Sanitárias, clientes, fornecedores e demais partes interessadas.
– Apoiar processos de validação, qualificação e monitoramento de sistemas informatizados, equipamentos e infraestrutura.
– Participar de projetos de melhoria contínua, compliance regulatório e excelência operacional.
– Garantir a conformidade das operações com as RDCs e demais normas aplicáveis ao segmento farmacêutico.
– Assegurar a integridade, qualidade, segurança e rastreabilidade dos medicamentos armazenados e distribuídos.
– Responder tecnicamente pelas operações do Centro de Distribuição perante os órgãos competentes.
– Promover a cultura da qualidade, ética, integridade de dados e conformidade regulatória em toda a organização.
– Garantir a adequada gestão documental e retenção dos registros da qualidade.
– Assegurar a realização e o registro dos treinamentos obrigatórios.
– Apoiar a liderança na gestão de riscos, tomada de decisões e desenvolvimento estratégico da área de Qualidade.