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Conheça a nossa história!
Na Imex acreditamos que a inovação é a chave para um futuro mais saudável. Somos uma empresa inovadora, com uma forte presença no mercado de saúde e tecnologia. Com mais de 20 anos de história, somos especialistas nesse segmento e a nossa missão é transformar o setor de saúde por meio de equipamentos médicos de alta qualidade, tanto para uso humano quanto veterinário, atuando em todo o Brasil.
Aqui valorizamos o compromisso com resultados e a colaboração entre as pessoas. Valorizamos o comprometimento, a diversidade e a autenticidade de cada um, e acreditamos que quando todos crescem juntos, o impacto é ainda maior.
Qual será o seu papel?
Como Analista Administrativo em Assuntos Regulatório, você irá prestar suporte administrativo e operacional à área de Assuntos Regulatórios, contribuindo para a organização da documentação, o controle de prazos e o acompanhamento dos processos de regularização de produtos junto à ANVISA, ao INMETRO e demais órgãos reguladores. Atuar de forma integrada com as áreas internas, fornecedores e organismos certificadores, mantendo as informações atualizadas, rastreáveis e em conformidade com os procedimentos da empresa e com as exigências regulatórias aplicáveis.
Responsabilidades e atribuições
Como será o seu dia a dia?
Principais atividades
- Organizar, conferir e manter atualizada a documentação regulatória da empresa e dos produtos;
- Apoiar os projetos de lançamento de novos produtos, acompanhando prazos, pendências e responsáveis;
- Controlar registros, notificações, renovações, licenças, alvarás e certificações;
- Protocolar e acompanhar processos junto à ANVISA, Vigilâncias Sanitárias e demais órgãos reguladores;
- Solicitar e organizar documentos de áreas internas, fornecedores, fabricantes e parceiros;
- Apoiar os processos de certificação INMETRO, auditorias, inspeções e fiscalizações;
- Auxiliar no controle de rotulagens, instruções de uso, procedimentos e registros da área;
- Atualizar planilhas, sistemas, indicadores e bancos de dados de Assuntos Regulatórios.
Requisitos e qualificações
Para fazer a sua história acontecer aqui, precisamos que você domine esses assuntos:
- Conhecimento intermediário do Pacote Office, especialmente Excel e Word.
- Desejável conhecimento em normas da ANVISA, documentação regulatória, gestão da qualidade, auditorias e interação com órgãos reguladores.
- Facilidade para trabalhar com documentos, controles, sistemas, prazos e atividades que exigem atenção aos detalhes.
- Organização, proatividade, responsabilidade e comprometimento.
- Comunicação clara e capacidade de interagir com diferentes áreas, fornecedores e parceiros externos.
- Capacidade de atuar sob pressão e administrar demandas simultâneas, mantendo a qualidade e o cumprimento dos prazos.
- Desejável conhecimento preferencialmente nas áreas de assuntos regulatórios, qualidade ou gestão de projetos.
Formação desejada: Ensino superior completo em Administração, Engenharia, Gestão da Qualidade, Farmácia, Biomedicina ou áreas correlatas.
O que você ganha ao fazer parte da nossa história?
- Vale transporte para o seu deslocamento;
- Estacionamento gratuito para sua segurança;
- Vale alimentação e refeição em um único cartão;
- Plano de saúde Unimed e Plano odontológico Uniodonto para você cuidar da sua saúde;
- Gympass para cuidar do seu bem-estar e praticar atividades físicas;
- Auxílio creche para apoiar no cuidado com seus filhos;
- Licença maternidade estendida para as mamães ficarem mais tempo com seu bebê em casa;
- Convênio Farma Sesi para descontos em farmácias;
- Academia online para capacitação e desenvolvimento contínuo;
- Desconto em estabelecimentos parceiros;
- Cozinha equipada para suas refeições;
- Café e chá à vontade na nossa copa;
- Pausas entre as jornadas de 15 minutos para um cafezinho ou um chazinho.
