Analista de Qualificação de Equipamentos Júnior N/I

Nossa empresa:

Somos a Quality Compliance, referência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do setor farmacêutico brasileiro. Atuamos com foco em excelência operacional, compliance regulatório e desenvolvimento de profissionais com visão analítica, iniciativa e orientação à melhoria contínua.

Missão do cargo:

Atuar no suporte e execução de atividades relacionadas à qualificação de equipamentos produtivos e Analíticos e utilidades (HVAC/Ar comprimido e gases especiais) garantindo que operem de forma qualificada e em conformidade com os requisitos regulatórios aplicáveis. Contribuir para a confiabilidade dos processos produtivos e sistemas da qualidade, com atuação progressiva e desenvolvimento técnico na área.

Responsabilidades:

Atuar no suporte da elaboração, revisão e execução de protocolos e relatórios de qualificação de equipamentos e utilidades, seguindo diretrizes internas e regulatórias.
Executar testes de qualificação (IQ, OQ e PQ) em equipamentos produtivos, laboratoriais e utilidades críticas, como HVAC, sistemas de água (PW/WFI) e ar comprimido.
Apoiar na avaliação de riscos e na definição de estratégias de qualificação e validação, utilizando ferramentas como análise de risco (FMEA, entre outras).
Auxiliar na investigação de desvios, identificação de causas raiz e implementação de ações corretivas e preventivas (CAPA).
Assegurar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e demais requisitos regulatórios (RDC 658/2022, guias ANVISA e internacionais).
Prestar suporte em auditorias internas e externas, contribuindo com a organização e disponibilização de documentação técnica.
Interagir com áreas multidisciplinares, como Produção, Garantia da Qualidade, Engenharia e Tecnologia da Informação.
Contribuir com iniciativas de melhoria contínua, buscando ganho de eficiência e robustez dos processos.

Conhecimentos necessários:

Já ter tido alguma vivência prévia em atividades de qualificação e/ou validação em indústrias farmacêuticas, cosméticas ou correlatas.
Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF) e noções de requisitos regulatórios nacionais e internacionais.
Experiência na elaboração e revisão de documentação técnica (protocolos, relatórios, procedimentos).
Noções em ferramentas de análise de risco aplicadas à qualidade (diferencial).
Conhecimento com sistemas e diretrizes como GAMP 5, integridade de dados e 21 CFR Part 11.

Formação:

Graduação em andamento em Engenharia, Farmácia, Química ou áreas correlatas ( Último período da formação).
Desejável estágio anterior na área e/ou ter atuado como Assistente de Validação/Qualificação ou cargos similares na área da Qualidade.

Competências comportamentais:

Perfil organizado, com atenção aos detalhes e senso de qualidade.
Pensamento analítico em desenvolvimento, com capacidade de aprendizado contínuo.
Boa comunicação interpessoal e facilidade para trabalho em equipe.
Proatividade na execução das atividades.
Capacidade de lidar com múltiplas demandas e cumprir prazos.

Local e Horário :

Sáo Paulo e região.

segunda a sexta feira das 7:30 as 16:30h