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Na função de Analista de Controle de Qualidade você será responsável por executar e monitorar as análises físico-químicas e microbiológicas do sistema de água utilizado na produção de injetáveis estéreis, assegurando conformidade com RDC 67/2007, Farmacopeia Brasileira, compêndios internacionais aplicáveis e Boas Práticas de Fabricação.
Trata-se de uma posição crítica para a segurança microbiológica dos produtos e para a manutenção da integridade do processo produtivo.
Responsabilidades
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Executar amostragens periódicas nos pontos críticos do sistema de água.
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Realizar análises físico-químicas conforme especificações vigentes.
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Executar análises microbiológicas aplicáveis.
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Avaliar resultados frente a limites de alerta e ação.
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Conduzir análise de tendências (trend analysis).
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Registrar dados assegurando integridade e rastreabilidade (BPD).
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Comunicar resultados fora de especificação e apoiar investigações.
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Avaliar impacto potencial sobre lotes produzidos.
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Acompanhar sanitizações, manutenções e requalificações.
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Apoiar atividades de qualificação (IQ, OQ, PQ).
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Elaborar relatórios periódicos de desempenho do sistema.
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Manter prontidão documental para auditorias e inspeções.
Requisitos
- Gradução completa ou em andamento em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biotecnologia ou áreas correlatas.
- Conhecimento em Farmacopeia Brasileira (água purificada).
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Noções de física, Estatística e química.
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Experiência prévia em laboratório de Controle de Qualidade.
Desejáveis:
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Experiência com sistemas de produção de água.
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Vivência em ambiente regulado.
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Experiência com análises microbiológicas e físico-químicas.
Informações adicionais
- Atuação presencial em Ipatinga/MG;
- Disponibilidade de horário.
