Analista de Controle de Qualidade Pleno N/I NOVO

Analista de Controle de Qualidade

Nossa empresa:
Somos a Quality Compliance, referência em serviços técnicos e consultoria em Life Sciences, reconhecida pela excelência em Qualidade e por ser uma das maiores empregadoras do setor farmacêutico no Brasil. Valorizamos profissionais comprometidos com a integridade técnica e o desenvolvimento contínuo. Aqui, você tem a oportunidade de atuar em um ambiente de alto desempenho e contribuir diretamente para a garantia da segurança, eficácia e conformidade dos medicamentos destinados à saúde da população.

Missão do cargo:

Assegurar a conformidade e a liberação de produtos dentro dos padrões de qualidade e requisitos regulatórios, garantindo a autonomia técnica nas análises instrumentais críticas e o suporte às decisões de liberação de lote.

Principais responsabilidades e desafios:

• Executar de forma autônoma e precisa análises físico-químicas em matérias-primas, produtos intermediários e acabados, utilizando técnicas instrumentais como HPLC, CG, UV e IR, assegurando a confiabilidade dos resultados;
• Atuar na liberação de lotes, avaliando criticamente os resultados analíticos e documentações associadas, conforme os critérios de aceitação estabelecidos e as Boas Práticas de Fabricação (BPF);
• Elaborar, revisar e aprovar protocolos e relatórios pertinentes as atividades;
• Realizar o monitoramento ambiental, amostragem e análises de água, ar e superfícies, garantindo conformidade com os limites microbiológicos e físico-químicos;
• Conduzir investigações de desvios, não conformidades e OOS, com foco em ações corretivas e preventivas (CAPA) eficazes;
• Participar da implementação e qualificação de novos equipamentos e tecnologias analíticas, assegurando a robustez dos métodos e a rastreabilidade dos resultados;
• Elaborar e revisar POPs, ITs e formulários técnicos, assegurando aderência aos requisitos regulatórios e corporativos;
• Contribuir para auditorias internas e externas, fornecendo suporte técnico e evidências documentais;
• Garantir o registro, controle e arquivamento adequado dos dados analíticos e relatórios, conforme as exigências de Data Integrity e normas nacionais e internacionais.

Conhecimentos e requisitos técnicos:

• Domínio técnico e autonomia operacional em HPLC, CG, UV e IR, incluindo preparo de amostras, calibração de equipamentos, interpretação crítica de resultados e experiência comprovada e obrigatória na utilização do sistema Empower para aquisição, processamento e avaliação de dados analíticos.
• Conhecimento sólido em Boas Práticas de Fabricação (BPF), conforme RDC 658/2022, e normas internacionais (FDA/EMA);
• Experiência com liberação de lotes, elaboração e aprovação de laudos de análise;
• Conhecimento em validação e verificação de métodos analíticos, estatística aplicada e tratamento de dados;
• Experiência com sistemas eletrônicos de gestão laboratorial (LIMS) e documentação técnica;
• Conhecimento em auditorias, investigação de desvios, CAPA e ferramentas de melhoria contínua (FMEA, 5 Porquês, Ishikawa);
• Boa comunicação técnica e capacidade de tomada de decisão autônoma, com foco em confiabilidade e rastreabilidade analítica.

Formação:

• Ensino Superior completo em Farmácia, Química, Bioquímica ou Engenharia Química;
• Desejável Pós-graduação ou MBA em áreas correlatas à Qualidade ou Controle Analítico.

Local de Trabalho:

Alphavile/SP

Horário:

Administrativo