Analista de Garantia da Qualidade/Sistemas de Qualidade – Sênior N/I NOVO

Posição – Analista de Garantia da Qualidade/Sistemas de Qualidade – Sênior (Presencial)

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Sobre a Vaga

Código da vaga: A61293024518
Modelo de contratação: PJ

Atividades
•Elaboração dos documentos do ciclo de vida de validação de sistemas computadorizados (Plano de Validação, Protocolos e anexos de testes, Análise de Riscos, Execução da validação e elaboração das evidências, matriz de rastreabilidade e relatório de validação.);
•Elaboração dos documentos de validação de planilhas eletrônicas;
•Investigação de desvios da qualidade e acompanhamento dos desvios relacionados à sistemas computadorizados e validados;
•Auxiliar no gerenciamento e manutenção do inventário e cronograma das validações e revisões periódicas dos sistemas computadorizados e planilhas eletrônicas.
•Executar e acompanhar a validação de sistemas computadorizados, ciclo de documentos e definições de estratégia;
•Conhecimento em Revisão Periódica de Sistemas e em Planilhas eletrônicas.
•Experiência comprovada na área, com profundo conhecimento das regulamentações GxP – especialmente relacionadas aos princípios de Validação de Sistemas Computadorizados e Integridade de Dados.

Requisitos e qualificações
•Graduação completa em Farmácia, química, engenharia química ou áreas correlatas;
•Conhecimento em agências regulatórias internacionais (FDA e EMA) e ANVISA
•Conhecimento em GMP (BPF), Norma regulatórias (ISO 17025, EudraLex, 21 CFR part 211, 820, entre outras)
•Conhecimento em GAMP 5, 21 CFR Part 11, Anvisa RDC 658/2022 e outras regulamentações aplicáveis
•Conhecimento em elaboração de Validação no sistema Go5 será um diferencial.
•Inglês (boa leitura e escrita)

Local

Região de Campinas/SP

#vemserICON