Analista de Validação Pleno – Equipamentos e Sistemas

A Essentia Pharma Injetáveis é especializada em medicamentos estéreis e busca profissionais comprometidos com qualidade, inovação e excelência operacional. Estamos fortalecendo nosso time técnico e convidamos você a fazer parte de um ambiente desafiador e em constante crescimento.

Se você é organizado (a), possui perfil analítico e tem paixão por assegurar a qualidade em cada etapa dos processos, envie seu currículo e faça parte da nossa equipe!

• Participar da elaboração e execução de protocolos de qualificação de equipamentos (QI – Qualificação de Instalação, QO – Qualificação de Operação, QP – Qualificação de Performance);

• Elaborar e revisar documentos técnicos: ERU (Especificação de Requisitos do Usuário), FAT, SAT, POPs e relatórios de validação;

• Apoiar as áreas de engenharia e suprimentos na especificação técnica de novos equipamentos e serviços, além de interface com fornecedores;

• Auxiliar na condução de testes em campo durante comissionamento e validação;

• Realizar follow-up de pendências e cronogramas de validação;

• Garantir a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) e requisitos regulatórios nacionais e internacionais;

• Apoiar tecnicamente durante auditorias internas e externas (ANVISA, MAPA, FDA, etc.);

• Auxiliar na implementação e validação de sistemas informatizados e automação, quando aplicável.

• Formação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais)

• Conhecimento em BPF/GMP;

• Habilidade para elaboração de documentação técnica (protocolos, relatórios, planilhas);

• Excel intermediário a avançado;

• Inglês técnico (leitura obrigatória; escrita será um diferencial).

Diferenciais Desejáveis

• Experiência prévia mínima de 1 ano em validação/qualificação de equipamentos em indústria farmacêutica ou farmácia de manipulação estéril;

• Experiência com sistemas computadorizados;

• Vivência em áreas classificadas e operações assépticas;

• Cursos de extensão em Validação ou Engenharia Farmacêutica.

Benefícios

Vale-Alimentação ou Refeição (sem desconto de 20%);

Vale-Transporte ou Vale combustível (sem desconto de 6%);

Plano de Saúde Unimed (mensalidade coberta pela empresa);

Plano Odontológico Uniodonto;

Bônus de Merecimento;

Gympass;

Seguro de Vida;

Desconto em nossos produtos (Essentia Pharma, Essential Nutrition e Noorskin);

Rede de descontos em lojas, restaurantes e academias;

Presente de final de ano;

Área de confraternização com churrasqueira;

Sala de meditação;

Sala de descanso;

Programa de promoção à saúde com atendimento médico e pediátrico;

Programa de promoção à qualidade de vida com terapeutas, coachings e psicólogos, incluindo técnicas de mindfulness, wellness e manejo do estresse;

Projeto Be Generous – suplementação para as colaboradoras durante a gestação;

Ginástica laboral;

Convênio com faculdades, cursos de idiomas e escolas educação infantil;

Bolsa de Auxílio Educação de até 50% do valor do curso;

Curso de Desenvolvimento da Inteligência Emocional;

Cursos de capacitação profissional;

Produtos da linha Essential Nutrition disponíveis nos refeitórios;

Estacionamento gratuito;

Ambiente de trabalho acolhedor – Cultura Essentia.

Horário de Trabalho: De segunda a sexta das 08:00 às 18:00.