Responsável pela gestão regulatória da Pesquisa Clínica, incluindo recebimento, conferência, organização e submissão de pacotes regulatórios, assegurando conformidade com normas aplicáveis. Atua na conciliação bancária, garantindo precisão em lançamentos financeiros, controle de notas fiscais, gestão de reembolsos, previsões orçamentárias e faturamento. Organizar reuniões, treinamentos, auditorias e elabora relatórios, além de propor melhorias em processos regulatórios e operacionais. Gerencia solicitações administrativas, arquivos documentais, e apoio ao monitoramento da qualidade das pesquisas em andamento. Facilita a comunicação com fornecedores e equipes internas, prepara documentação para auditorias e resolve problemas financeiros e administrativos, assegurando eficiência. Também é responsável por gerir documentações e garantir a conformidade com o Comitê de Ética em Pesquisa (CEP), facilitando a comunicação com pesquisadores, educando sobre ética em pesquisa e o uso da Plataforma Brasil.
Horário: De segunda a quinta feira de 08:00 às 18:00 horas e ás sextas feiras de 08:00 às 17:00 horas.
Salário: R$ 2.697,23
Benefícios:
Receber, conferir e organizar o Pacote Regulatório, garantindo conformidade com a legislação vigente e exigências regulatórias.
Elaborar, preencher e validar declarações regulatórias junto ao pesquisador e equipe.
Submeter projetos de pesquisa clínica, emendas, relatórios e notificações na Plataforma Brasil, garantindo cumprimento de prazos e cronogramas.
Garantir a qualidade dos pacotes regulatórios e documentos enviados, realizando validações e checklists detalhados.
Atualizar planilhas de controle de projetos e indicadores da área, monitorando status regulatórios e prazos.
Realizar checagens regulares na Plataforma Brasil para monitorar aprovações, pendências e notificações.
Organizar e manter pastas e documentos regulatórios, incluindo currículos, certificados e outros itens necessários.
Gerenciar e responder a e-mails de patrocinadores, garantindo informações claras e rápidas.
Auxiliar em processos de startup, como contratos e documentos de estudos clínicos.
Atuar como suporte administrativo ou financeiro em demandas do setor, garantindo continuidade das atividades.
Planejar e organizar reuniões internas e externas, cuidando de todos os detalhes logísticos necessários.
Ensino Médio Completo
Desejável nível superior em Administração, Biblioteconomia ou Gestão Hospitalar.
Pacote Office
Desejável conhecimentos em Inglês.
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