Farmacêutico(a)

A bio meds Brasil está em franca expansão e estamos em busca de um Farmacêutico(a) para fazer parte, ativamente, desse crescimento.

Você é detalhista, apaixonado(a) pela área de manipulação e quer fazer parte de um time dedicado à saúde e qualidade de vida? Queremos te conhecer!

Principais atividades:

• Verificar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação;
• Acompanhar e liberar etapas críticas da produção (ex: formulação, filtração, envase, inspeção);
• Realizar conferência de ordens de produção, etiquetas e materiais;
• Conferir matérias-primas e materiais de embalagem;
• Participar da reconciliação de materiais utilizados;
• Autorizar o uso de componentes após verificação da validade e integridade;
• Acompanhar a preparação de soluções, diluições e reconstituições;
• Garantir a correta pesagem de matérias-primas e sua rastreabilidade;
• Garantir a assepsia das áreas classificadas;
• Acompanhar o comportamento dos operadores em áreas limpas (vestimenta, movimentação);
• Acompanhar controles ambientais (particulado, microbiológico);
• Verificar integridade de filtros estéreis (testes de bolha pontual ou difusão);
• Acompanhar a montagem de linhas assépticas;
• Supervisionar e liberar o envase asséptico ou terminal;
• Acompanhar e/ou executar testes durante o processo (pH, volume, aspecto, torque de tampa);
• Garantir o cumprimento dos parâmetros críticos;
• Assinar ordens de produção, registros e relatórios;
• Garantir a rastreabilidade dos lotes e desvios, se houver;
• Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão (POPs);
• Participar da investigação de falhas em processos;
• Conduzir ações corretivas e preventivas (CAPA);
• Ministrar treinamentos sobre procedimentos e BPF para operadores e auxiliares;
• Participar de validações de processos, limpeza e sistemas;
• Acompanhar qualificações de equipamentos e utilidades (ex: autoclaves, HVAC).

• Atenção aos detalhes e responsabilidade técnica;
  Boa comunicação com áreas de suporte (Qualidade, Engenharia, PCP);
• Proatividade, organização e postura crítica frente a desvios de processo;
• Capacidade de trabalhar sob pressão e em ambientes com rígido controle sanitário.

Formação acadêmica necessária:

• Graduação completa em Farmácia

Conhecimentos técnicos obrigatórios:

• Experiência prévia em produção farmacêutica (mínimo 6 meses), preferencialmente com injetáveis ou áreas classificadas;
• Conhecimento prático em BPF, conduta asséptica e rotinas de sala limpa;
• Vivência com pesagem, manipulação, filtração e envase, mesmo que supervisionada;
• Capacidade de preencher documentação em BPF (ordens de produção, registros);
• Rigor, atenção a detalhes e postura crítica durante o processo produtivo;
• Candidatos sem vivência direta com injetáveis podem ser considerados se tiverem experiência sólida em produção e rotina regulada.

Conhecimentos técnicos desejáveis:

• Vivência anterior em produção de medicamentos estéreis/injetáveis, preferencialmente em ambientes classificados (salas limpas);
• Experiência com Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) nacionais e internacionais (ex: ANVISA, FDA, EMA);
• Conhecimento prático em: Manipulação asséptica e fluxo unidirecional, Filtração estéril e testes de integridade de filtros, Envase asséptico e terminal, Monitoramento ambiental e comportamental em áreas limpas, Controle em processo (IPQC), Reconciliação de materiais e rastreabilidade e Validação de processos e limpeza;
• Experiência com preenchimento, conferência e revisão de ordens de produção e registros em BPF;
• Participação em investigações de desvios, OOS, e implementação de CAPAs;
• Vivência com elaboração e revisão de procedimentos operacionais padrão (POPs);
• Pós-graduação em áreas como: Tecnologia Farmacêutica, Produção Industrial Farmacêutica,Garantia da Qualidade,Boas Práticas de Fabricação (BPF), Assuntos Regulatórios ou áreas afins.

Horário:

• Disponibilidade para atuar de segunda a sexta feira das 13h12 ás 21h00.