Especialista em Validação e Qualificação de Equipamentos

A Essentia Pharma Injetáveis é referência em soluções estéreis, prezando pela excelência técnica, inovação e segurança na fabricação de produtos injetáveis. Estamos em fase de expansão e buscamos profissionais altamente capacitados para compor nosso time técnico e contribuir com a implementação de novos equipamentos, processos e sistemas de qualidade. Se você é organizado (a), possui perfil analítico e tem paixão por assegurar a qualidade em cada etapa dos processos, envie seu currículo e faça parte da nossa equipe!

• Elaboração de documentos técnicos como ERU (Especificação de Requisitos do Usuário), FAT (Teste de Aceitação na Fábrica), SAT (Teste de Aceitação no Site) e protocolos de qualificação (QI, QO, QP);

• Participação ativa em projetos de aquisição e implementação de novos equipamentos produtivos e utilidades críticas (ex: sistemas HVAC, autoclaves, lavadoras, liofilizadores, sistemas de PW/WFI, entre outros);

• Apoio técnico à área de Suprimentos para elaboração de especificações técnicas e cotações com fornecedores nacionais e internacionais;

• Acompanhamento de comissionamento, instalação, qualificação e validação de sistemas e equipamentos;

• Interface com áreas multidisciplinares (qualidade, produção, engenharia, manutenção, P&D);

• Elaboração e revisão de documentos de validação, manuais e fluxogramas;

• Suporte técnico em auditorias regulatórias e inspeções sanitárias (ANVISA, MAPA, etc.);

• Participação na implementação de sistemas informatizados, quando aplicável.

• Formação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais)

• Experiência prévia mínima de 18 meses em indústria farmacêutica/química ou farmácia de manipulação de estéreis;

• Conhecimento em normas de BPF / GMP nacionais e internacionais;

• Experiência prática com elaboração de documentação técnica (ERU, FAT, SAT, QI/QO/QP);

• Vivência com validação de sistemas computadorizados e automação industrial será um diferencial;

• Inglês técnico (leitura obrigatória; escrita e conversação serão diferenciais);

• Excel avançado e/ou habilidades com softwares de engenharia e gestão de projetos.

Diferenciais Desejáveis

• Pós-graduação em Validação, Engenharia Farmacêutica, Qualidade ou áreas correlatas;

• Experiência anterior em projetos de áreas classificadas.

Benefícios

Vale-Alimentação ou Refeição (sem desconto de 20%);

Vale-Transporte ou Vale combustível (sem desconto de 6%);

Plano de Saúde Unimed (mensalidade coberta pela empresa);

Plano Odontológico Uniodonto;

Bônus de Merecimento;

Gympass;

Seguro de Vida;

Desconto em nossos produtos (Essentia Pharma, Essential Nutrition e Noorskin);

Rede de descontos em lojas, restaurantes e academias;

Presente de final de ano;

Área de confraternização com churrasqueira;

Sala de meditação;

Sala de descanso;

Programa de promoção à saúde com atendimento médico e pediátrico;

Programa de promoção à qualidade de vida com terapeutas, coachings e psicólogos, incluindo técnicas de mindfulness, wellness e manejo do estresse;

Projeto Be Generous – suplementação para as colaboradoras durante a gestação;

Ginástica laboral;

Convênio com faculdades, cursos de idiomas e escolas educação infantil;

Bolsa de Auxílio Educação de até 50% do valor do curso;

Curso de Desenvolvimento da Inteligência Emocional;

Cursos de capacitação profissional;

Produtos da linha Essential Nutrition disponíveis nos refeitórios;

Estacionamento gratuito;

Ambiente de trabalho acolhedor – Cultura Essentia.

Horário de Trabalho: De segunda a sexta das 08:00 às 18:00.