Técnico em Qualificação Térmica Sênior N/I

Nossa empresa:

Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.

Missão do cargo:

Garantir a execução, condução técnica e suporte estratégico dos processos de qualificação térmica, assegurando conformidade regulatória, confiabilidade dos dados gerados, cumprimento dos cronogramas e excelência na entrega dos projetos junto aos clientes da indústria farmacêutica, biotecnológica e de dispositivos médicos.

Principais responsabilidades e desafios:

·Realizar e conduzir estudos de qualificação térmica em equipamentos e utilidades farmacêuticas, atuando com elevado nível de autonomia técnica;

·Executar, orientar e apoiar tecnicamente equipes em atividades de campo relacionadas às qualificações térmicas;

·Qualificação de equipamentos com processos de esterilização (calor úmido, calor seco, gases de óxido de etileno e formaldeído);

·Despirogenização (estufas e túneis);

·Incubação (estufas, banhos-maria), cadeia fria (refrigeradores, freezers, ultra freezers, câmaras frias e tanques criogênicos);

·Secagem (estufas e leito fluidizado);

·Estabilidade (câmaras climáticas e salas climatizadas);

·Liofilização (liofilizadores);

·Mapeamento térmico em áreas de médio e grande porte (armazéns, centros logísticos e áreas produtivas);

·Configurar sistemas de aquisição de dados, realizar análises críticas dos resultados obtidos e elaborar relatórios técnicos;

·Identificar desvios, propor ações corretivas e apoiar investigações relacionadas aos estudos de qualificação térmica;

·Garantir o correto uso, conservação e rastreabilidade dos instrumentos utilizados nos estudos;

·Apoiar treinamentos técnicos, padronização de atividades e disseminação de boas práticas junto à equipe;

·Atuar em conformidade com requisitos de BPF (Boas Práticas de Fabricação), Data Integrity e procedimentos internos da organização.

Soft Skills:

·Organização;

·Boa comunicação;

·Liderança técnica e capacidade de orientação de equipes;

·Comprometimento e responsabilidade;

·Senso analítico e visão crítica para resolução de problemas;

·Adaptabilidade e disposição para aprendizado contínuo;

·Flexibilidade de horários;

·Foco em segurança, qualidade e atendimento ao cliente;

·Facilidade de relacionamento e trabalho em equipe.

Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos:

·Experiência avançada na utilização dos sistemas/equipamentos empregados em qualificações térmicas (Kaye, Ellab, Testo e Madgetech);

·Vivência na configuração, coleta, tratamento e análise de dados térmicos;

·Conhecimento de normas regulatórias aplicáveis à qualificação térmica e validação de processos na indústria farmacêutica;

·Domínio de Ferramentas (Softwares): Pacote Office – Windows;

·Possuir CNH Categoria B.

Educação necessária:

Curso Técnico completo em Eletroeletrônica, Instrumentação, Automação, Mecatrônica, Calibração ou áreas correlatas;

Diferenciais:

Curso Superior cursando ou completo em Farmácia, Engenharia, Automação, Mecatrônica ou áreas correlatas;

Experiência em elaboração e revisão de protocolos, relatórios e documentação técnica de qualificação térmica;

Vivência em projetos farmacêuticos, biotecnológicos ou hospitalares de alta complexidade.

Local e Horário:

Lapa/SP

Segunda a sexta-feira das 8:00 às 17:00h.