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Analista de Pesquisa Clínica na Synvia — oportunidade com teletrabalho
A vaga de Analista de Pesquisa Clínica na Synvia oferece teletrabalho desde Paulínia, com foco em elaboração de protocolos, dossiês e submissões regulatórias. Requer formação em áreas biomédicas, inglês avançado e treinamento em GCP. A empresa oferece plano de saúde, vale-refeição, seguro de vida e processo seletivo com teste escrito.
Teletrabalho disponível: a Synvia busca Analista de Pesquisa Clínica para atuar com protocolos, dossiês e submissões regulatórias em regime home office. Curioso sobre requisitos, benefícios e etapas do processo? Siga lendo.
Responsabilidades e atribuições: elaboração de protocolos, dossiês e submissões regulatórias
Esse cargo cuida da elaboração e submissão de documentos clínicos para estudos.
Você vai tratar demandas de patrocinadores com precisão e embasamento legal.
- Protocolos: elaborar, revisar e adequar documentos de estudo conforme as partes solicitarem.
- Brochura do Investigador: preparar e atualizar o material que orienta os centros de pesquisa.
- Dossiês e submissões: montar o dossiê completo e submeter ao CEP/CONEP via Plataforma Brasil.
- (CEP/CONEP são comissões de ética que avaliam estudos; Plataforma Brasil é o sistema oficial.)
- Emendas e notificações: elaborar e submeter emendas, relatórios parciais, desvios de protocolo e notificações.
- Respostas técnicas: preparar respostas às pendências e exigências dos órgãos competentes.
- Monitorias e auditorias: responder às auditorias internas realizadas pela Garantia da Qualidade.
- Levantamento bibliográfico: fazer revisão da literatura para módulos clínicos e pareceres regulatórios.
- Avaliação de riscos: identificar riscos e oportunidades diante de mudanças na legislação.
- Arquivo e banco de dados: arquivar documentos conforme procedimentos e manter o banco de projetos atualizado.
- SOPs e treinamentos: revisar Procedimentos Operacionais Padrão e apoiar a matriz de treinamentos da área.
- Reuniões técnicas: participar de reuniões com a área regulatória e com patrocinadores quando necessário.
- Atualização normativa: acompanhar regulamentos e guias internacionais aplicáveis aos estudos clínicos.
Requisitos, benefícios e processo seletivo: qualificações, vantagens e etapas para se candidatar
Requisitos:
- Formação superior em Farmácia-Bioquímica, Biomedicina, Biologia, Biotecnologia ou áreas correlatas.
- Vivência na escrita de protocolo clínico para submissão à ANVISA.
- Experiência com revisão sistemática da literatura para módulos clínicos e não-clínicos.
- Conhecimento em CTD (Common Technical Document).
- Habilidade de escrita e inglês avançado obrigatórios.
- Espanhol básico e pacote Office nível avançado são desejáveis.
- Treinamento em Boas Práticas Clínicas (GCP) é necessário.
Benefícios e condições:
- Vale Transporte e estacionamento, conforme disponibilidade.
- Plano de saúde sem custo da mensalidade ao colaborador.
- Coparticipação para exames e consultas no plano de saúde.
- Plano odontológico com coparticipação na mensalidade.
- Seguro de vida sem custo ao colaborador.
- Vale alimentação/refeição flexível.
- Convênio com farmácia e clube de parcerias Synvia.
- Parceria SESC, TotalPass para saúde física e Day Off para profissional da saúde.
- Auxílio creche conforme política interna.
- Local de trabalho: Paulínia/SP, com regime de home office (teletrabalho).
- Jornada: segunda a sexta, das 08:00 às 17:00.
Processo seletivo:
- Etapa 1: cadastro online para iniciar a seleção.
- Etapa 2: teste escrito para avaliar conhecimentos técnicos.
- Etapa 3: bate-papo com a área para alinhar expectativas.
- Etapa 4: oferta para o candidato aprovado nas etapas anteriores.
- Etapa 5: contratação após aceite da oferta.
Como se candidatar:
Candidate-se clicando neste link: inscrição na vaga.
Se você busca vaga com teletrabalho e atuação em pesquisa clínica, confira a vaga.
O cargo envolve escrever protocolos, montar dossiês e submeter documentos regulatórios.
É preciso formação na área, inglês avançado e treinamento em GCP.
A empresa oferece plano de saúde, vale refeição, seguro de vida e outros benefícios.
O processo seletivo tem cadastro, teste escrito, bate-papo com a área e oferta.
Quer se candidatar? Use o link da vaga e faça sua inscrição agora mesmo.
