Analista de Farmacovigilância Sênior N/I NOVO

Sobre a vaga

Buscamos uma pessoa com sólida experiência em Farmacovigilância, visão analítica e forte embasamento técnico para fortalecer a segurança dos pacientes e a conformidade dos nossos produtos.

Nesta posição, você atuará no recebimento e avaliação de eventos adversos, gerenciamento de riscos, identificação de sinais de segurança e interface com áreas internas, parceiros e autoridades sanitárias.

Se você gosta de transformar conhecimento técnico em processos confiáveis, promover melhorias contínuas e contribuir para a segurança dos produtos, queremos conhecer você!

Principais Responsabilidades

• Realizar o registro, avaliação e acompanhamento de eventos adversos e informações de segurança recebidos por diferentes canais, garantindo a qualidade e integridade dos dados.
• Avaliar tecnicamente casos de Farmacovigilância e assegurar o cumprimento dos requisitos e prazos regulatórios aplicáveis a medicamentos, suplementos alimentares e produtos para saúde.
• Efetuar notificações e comunicações obrigatórias às autoridades sanitárias.
• Elaborar e revisar:
  • Planos de Gerenciamento de Riscos (PGR);
  • Planos de Minimização de Riscos;
  • Relatórios Periódicos de Avaliação Benefício-Risco (RPBR).
• Conduzir análises de relatos e tendências para identificação de sinais de segurança e definição de ações preventivas e corretivas.
• Desenvolver, revisar e aprimorar procedimentos, fluxos e materiais de treinamento relacionados à Farmacovigilância e Tecnovigilância.
• Elaborar, monitorar e gerenciar acordos de Farmacovigilância, garantindo responsabilidades claramente definidas e o intercâmbio de informações dentro dos prazos estabelecidos.
• Apoiar auditorias, inspeções sanitárias, respostas técnicas e a implementação de planos de ação corretiva e preventiva (CAPA).
• Atuar como referência técnica em Farmacovigilância e Tecnovigilância, promovendo integração entre Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, SAC, áreas de negócio, parceiros e entidades do setor.
• Monitorar atualizações regulatórias e contribuir para projetos estratégicos e iniciativas de melhoria contínua.

Requisitos e Qualificações

Formação

• Ensino Superior completo em Farmácia.

Experiência e Conhecimentos

• Experiência de aproximadamente 5 anos em Farmacovigilância, com sólido domínio técnico da área.
• Conhecimento da legislação sanitária e dos requisitos regulatórios aplicáveis à Farmacovigilância e Tecnovigilância.
• Vivência em:
  • Processamento e análise de eventos adversos;
  • Relatórios periódicos de segurança;
  • Gerenciamento de riscos;
  • Detecção de sinais;
  • Auditorias e inspeções regulatórias.
• Domínio do Pacote Office, especialmente:
  • Excel;
  • Word;
  • PowerPoint.
• Inglês intermediário será considerado diferencial.

Informações Adicionais

Jornada de Trabalho

• Segunda a quinta-feira: 08h00 às 18h00
• Sexta-feira: 08h00 às 12h00

Modelo de Trabalho

Híbrido (1 dia de home office por semana)

Nossos Benefícios

☀️ Short Friday
Auxílio-creche
Assistência Odontológica
Assistência Médica
Auxílio Alimentação
Empréstimo Consignado
️ Wellhub (Gympass)
Kit Bebê
Licença-Maternidade de 180 dias
PLR + Bônus
️ Refeitório no local
Seguro de Vida
Vale-Transporte ou Estacionamento

Venha fazer parte do nosso time e contribuir para a segurança dos pacientes e a excelência dos nossos produtos!