• Realizar atividades de liderança referente aos estudos de validação de sistemas computadorizados da área fabril e laboratórios, junto aos seus superiores imediatos, de forma que se garanta a execução de todas as atividades necessárias por parte da equipe de trabalho.
• Elaborar/ Revisar/ Aprovar plano de validações.
• Elaborar/ Revisar/ Aprovar os protocolos relacionados à validação de software de equipamentos produtivos/ laboratórios/ utilidades, execução dos testes propostos nos protocolos e elaboração/ revisão/ aprovação dos relatórios pertinentes.
• Elaborar/ Revisar matriz de riscos vinculados às validações de softwares.
• Revisar os protocolos relacionados à validação de software do Sistema de Gerenciamento de Documentos, execução dos testes propostos nos protocolos e revisão dos relatórios pertinentes.
• Revisar os documentos relacionados à validação de software do Sistema ERP (SONMA), elaborados e emitidos pelo departamento de TI da Cifarma.
• Revisar documentação de empresas terceiras relacionadas às validações de software de equipamentos produtivos/ de laboratório/ utilidades vinculadas aos estudos de sua responsabilidade.
• Elaborar/ Revisar/ Aprovar os protocolos relacionados ao monitoramento das validações de software já executadas de equipamentos produtivos/ laboratórios/ utilidades, quando aplicável estes monitoramentos, executar os testes propostos nos protocolos e elaborar/ revisar/ aprovar os relatórios pertinentes.
• Elaborar/ Revisar/ Aprovar procedimentos operacionais e listas relacionados às atividades que desempenha, ou seja, documentos do setor de Validação.
• Editar temporariamente/ Revisar procedimentos operacionais e listas, cujo documento seja originalmente de responsabilidade de outro setor, porém, possua parte dele relacionado às atividades que desempenha no setor de Validação.
• Ministrar treinamento referente às atividades vinculadas aos estudos de sua responsabilidade.
• Solicitar orçamentos necessários referentes aos estudos que precisarem ser terceirizados para execução das atividades de sua responsabilidade. Bem como acompanhar conclusão dos respectivos trâmites financeiros.
• Investigar falhas e desvios detectados durante a validação, bem como participar de reuniões de RNC (relatório de não conformidade).
• Elaborar/ revisar/ participar de reuniões de análise de risco da empresa, referente ao que possa se relacionar às atividades de sua responsabilidade.
• Abrir Controle de Mudança vinculado às atividades de sua responsabilidade.
• Avaliar e dar disposição em Controle de Mudança.
• Avaliar e executar ordens de serviço (OS TI) relacionadas às validações de softwares.
• Avaliar ordens de serviço (OS Manutenção) relacionadas às validações de softwares, com a finalidade de monitoramento das validações.
• Executar sistemática de cobrança para que se faça cumprir todos os prazos definidos das atividades sob sua responsabilidade.
• Atualizar planilhas de controle de atividades, bem como cronogramas existentes vinculados às atividades de sua responsabilidade.
• Avaliar, preencher requisitos e tramitar Especificação de Requerimento de Usuário.
• Tramitar, lançar e controlar orçamentos, notas fiscais e boletos referentes a serviços contratados com empresas terceiras.
• Executar outras tarefas similares às descritas acima a critério da liderança.
• Trabalhar em equipe.
• Utilizar recursos de informática.
• Utilizar os EPIs corretamente e substituir troca sempre que necessário.
• Realizar tarefas seguindo as Boas Práticas de Fabricação.
• Trabalhar em conformidade com as normas e procedimentos de segurança, saúde e higiene.
• Cumprir as normas e procedimentos internos e participar dos treinamentos e desenvolvimento profissional ofertado pela empresa.
• Zelar pelo patrimônio da empresa e manter o ambiente de trabalho organizado.
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